Norėdami nustatyti, ar silikonas yra medicininis ar pramoninis, galite visapusiškai apsvarstyti šiuos aspektus:
1. Sertifikavimas ir standartai
Patikrinkite sertifikatą:
Medicinos kokybės silikonas paprastai turi atitikti ISO 10993 ir kitus biologinio suderinamumo standartus ir gali būti sertifikuotas tokių autoritetingų organizacijų kaip FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) ir CE (Europos atitikties sertifikatas).
Pramoninio lygio silikonui gali nereikėti atitikti tokių griežtų biologinio suderinamumo standartų, tačiau gali reikėti atitikti kitus sertifikatus, tokius kaip ROHS (Direktyva dėl tam tikrų pavojingų sudedamųjų dalių naudojimo elektros ir elektroninėje įrangoje apribojimo) ir UL (Underwriters Laboratories).
Referenciniai standartai:
Medicininio silikono standartai paprastai yra griežtesni, įskaitant medžiagų grynumo, apdorojimo technologijos, fizinių savybių ir kt.
Pramoninio lygio silikono standartai gali būti gana laisvi, daugiau dėmesio skiriant tam tikrų pramoninių pritaikymų poreikiams tenkinti.
2. Naudojimas ir savybės
Naudokite:
Medicinos kokybės silikonas daugiausia naudojamas medicinos srityse, tokiose kaip medicinos prietaisai, kosmetinis taisymas, implantai ir kt., Ir reikalauja gero suderinamumo su žmogaus audiniais.
Pramoninis silikonas plačiai naudojamas elektronikos, mašinų, statybos ir kitose srityse, pavyzdžiui, gaminant sandariklius, tepalus, amortizatorius ir kt.
Savybės:
Medicininis silikonas dažniausiai pasižymi puikiu biologiniu suderinamumu, netoksišku ir bekvapiu, aplinkai nekenksmingu ir sveikuolišku savybėmis, net ir ilgai kontaktuodamas su žmogaus organizmu neišskirs kenksmingų medžiagų.
Pramoninis silikonas gali skirti daugiau dėmesio atsparumui aukštai temperatūrai, senėjimui, vandeniui ir drėgmei, atsparumui cheminei korozijai ir kitoms savybėms.
3. Medžiagos sudėtis ir grynumas
Medžiagos sudėtis:
Medicininio silikono medžiagos sudėtis paprastai yra grynesnė ir jame nėra žmogaus organizmui kenksmingų cheminių medžiagų.
Pramoninio tipo silikone gali būti tam tikrų cheminių medžiagų, kurios yra nekenksmingos pramoniniam naudojimui, bet kenksmingos medicinoje.
Grynumas:
Medicininio silikono grynumas paprastai yra didesnis, kad būtų užtikrintas suderinamumas su žmogaus audiniais.
Pramoninio silikono grynumas gali skirtis atsižvelgiant į konkrečių naudojimo scenarijų poreikius.
4. Gamybos aplinka ir procesas
Gamybos aplinka:
Medicininio silikono gamybos aplinka paprastai yra griežtesnė, todėl reikia nedulkėtų ir sterilių sąlygų.
Pramoninio silikono gamybos aplinka gali būti gana laisva, daugiau dėmesio skiriant gamybos efektyvumui ir sąnaudų kontrolei.
Gamybos procesas:
Medicininio silikono gamybos procesas paprastai yra sudėtingesnis, įskaitant griežtus žaliavų atrankos, liejimo, tolesnio apdorojimo ir kitus etapus.
Pramoninio silikono gamybos procesas gali būti lankstesnis ir įvairesnis, kad atitiktų įvairių pramoninių pritaikymų poreikius.
5. Kaina ir tiekėjas
Kaina:
Apskritai, medicininio silikono kaina yra didesnė nei pramoninio silikono, nes jo medžiagų, gamybos ir sertifikavimo sąnaudos yra gana didelės.
Tiekėjas:
Geros reputacijos ir patirties turinčio tiekėjo pasirinkimas taip pat yra svarbus veiksnys sprendžiant apie silikono klasę. Medicininio silikono tiekėjai paprastai turi griežtesnę kokybės kontrolę ir profesionalesnę techninę pagalbą.
Apibendrinant galima teigti, kad norint nuspręsti, ar silikonas yra medicininis, ar pramoninis, reikia išsamiai apsvarstyti sertifikavimą ir standartus, naudojimą ir charakteristikas, medžiagų sudėtį ir grynumą, gamybos aplinką ir procesą, kainą ir tiekėją ir kt. silikoną galima pasirinkti pagal konkrečius poreikius ir pritaikymo scenarijus.